Фонд провёл первую закупку незарегистрированного препарата в резерв для незамедлительного старта терапии

Фонд «Круг добра» начал реализацию механизма закупки не зарегистрированных в России препаратов в резерв для незамедлительного предоставления детям по заявкам регионов и федеральных медцентров. Первым препаратом, закупленным в рамках этого механизма, стал Белумосудил (ТН Резурок). Препарат в ближайшие дни поступит в НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р. М. Горбачевой и НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Минздрава России.

Выполняя поручение Президента России о дальнейшем совершенствовании механизмов работы Фонда, Правительство России в 2024 году приняло несколько документов и дало Фонду право принимать решения о формировании в регионах и федеральных медицинских центрах резерва лекарственных препаратов, включённых в перечни для закупок Фонда. Это позволит максимально оперативно обеспечивать детей, нуждающихся в срочном старте терапии. Решение о формировании резерва для неопределённого круга детей экспертный совет Фонда может принять на основании запроса со стороны региона или федерального медцентра, согласованного главным внештатным специалистом Министерства здравоохранения Российской Федерации по заболеванию из Перечня Фонда.

Постановлением Правительства на создание заявки на предоставление препарата из резерва региону или федеральному медицинскому центру отводится до 2 дней, на рассмотрение такой заявки и принятие решения экспертным советом Фонду отводится до 3 дней. Препарат из резерва после одобрения заявки предоставляется незамедлительно.

Первым препаратом, который прошёл процедуру обоснования перед экспертным советом Фонда закупки в резерв и был в пилотном режиме закуплен Фондом по этой процедуре, стал Белумосудил (ТН Резурок) для терапии хронической реакции «трансплантант против хозяина». Это одно из состояний, которое требует срочного начала терапии. В ближайшие дни партия препарата поступит в НИИ детской онкологии, гематологии и трансплантологии им. Р.М.Горбачевой и ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина» Минздрава России. После поступления партии лекарств в лечебные учреждения будет открыта возможность для направления заявок в Фонд на незамедлительное обеспечение лекарством детей из резерва.

«Возможность закупать не зарегистрированные в России лекарственные препараты не по индивидуальным заявкам, а в резерв – это возможность незамедлительного начала лечения, не больше нескольких дней после назначения препарата, – рассказал председатель правления Фонда «Круг добра», председатель Комиссии Общественной Палаты РФ по вопросам социального партнёрства, попечения и развитию инклюзивных практик, протоиерей Александр Ткаченко. – Для этого было принято несколько постановлений Правительства России, которые регулируют эту деятельность. После завершения пилотного проекта с закупкой и предоставлением из резерва препарата Белумосудил, мы сможем рассмотреть и другие незарегистрированные препараты для закупки в резерв для оперативного использования».

Фонд «Круг добра», созданный Указом Президента России в 2021 году для помощи детям с тяжёлыми и редкими заболеваниями, в качестве дополнительного к существующим госпрограммам механизма организации и финансирования такой помощи, имеет возможность закупать как зарегистрированные, так и не зарегистрированные в России лекарственные препараты. Зарегистрированные в России лекарства по заявкам, одобренным экспертным советом Фонда, закупает Федеральное казённое учреждение Министерства здравоохранения России. Такие закупки проходят по процедуре, описанной в Федеральном законе №44 «О контрактной системе…»

Незарегистрированные препараты Фонд закупает самостоятельно по итогам переговоров с производителями лекарств с участием Федеральной антимонопольной службы. Такой подход позволяет добиваться от производителей благоприятных условий поставки.