Экспертный совет № 18 от 31.03.2022

Рассмотрен и утвержден вопрос включения в Перечень категорий детей с заболеванием Муковисцидоз, дополнительных критериев при переводе с лекарственного препарата Ивакафтор-Лумаккафтор (ТН Оркамби) на препарат Элексакафтор/Тезакафтор/Ивакафтор+Ивакафтор для более эффективной динамики лечения данным препаратом.

Возраст попадающих в критерии детей: старше 6 лет и младше 18 лет

В критерии отбора также вошли следующие показатели (одно из):

  • функция легких по ОФВ1 менее 80%;
  • инфекция легких, вызванная Pseudomonas aeruginosa;
  • инфекция легких, вызванная Burkholderia cepacia complex;
  • инфекция легких, вызванная Achromobacter spp;
  • Аспергиллез рецидивирующий;
  • инфекция легких, вызванная MRSA;
  • легочный микобактериоз, вызванный нетуберкулезными микобактериями (HTMB)
  • муковисцидоз- ассоциированный сахарный диабетом;
  • цирроз печени с портальной гипертензией.

Разработаны критерии эффективности и отмены препарата Элексакафтор/Тезакафтор/Ивакафтор+Ивакафтор

В Перечень категорий детей внесены дополнительные критерии по назначению препарата Элексакафтор/Тезакафтор/Ивакафтор+Ивакафтор для детей с заболеванием Муковисцидоз.

Также экспертным советом рассмотрена 161 заявка, поступившая от органов исполнительной власти субъектов РФ в сфере охраны здоровья, на обеспечение пациентов лекарственными препаратами из Перечень 1 и Перечень 2 на период II-IV кварталы 2022 года.

Перераспределены лекарственные препараты:

  •  Рисдиплам (ТН Эврисди) для пациента с заболеванием Спинальная мышечная атрофия;
  • Динутуксимаб бета (ТН Карзиба) для двух пациентов с заболеванием Нейробластома;
  • Ланаделумаб (ТН Такзайро) для пациента с заболеванием Наследственный ангионевротический отек.

Утверждена потребность новых 209 пациентов с тяжелой формой заболевания Буллезный эпидермолиз, которых представил фонд «БЭЛА. Дети-бабочки», и которые нуждаются в медицинских изделиях, закупаемых фондом «Круг добра».