Категории детей, которым показано первичное назначение лекарственного препарата Асфотаза альфа:
1. Ребенок с активностью щелочной фосфатазы ниже нижней границы нормы согласно полу и возрасту, подтвержденной трижды;
2. Ребенок с молекулярно-генетическими и биохимическими данными (один из критериев):
или Наличие патогенного или вероятно патогенного варианта в гомозиготном, компаунд-гетерозиготном состоянии в гене ALPL или варианта в гетерозиготном состоянии с доказанным доминантно-негативным эффектом;
или Наличие в гетерозиготном состоянии патогенного/вероятно патогенного или варианта с неизвестным клиническим значением в сочетании с повышенным уровнем натуральных субстратов ТНЩФ – витамина B6 в крови и/или фосфаэтаноламина в моче;
или При отсутствии выявленного варианта гена ALPL - повышенный уровень натуральных субстратов ТНЩФ – витамина B6 в крови и/или фосфаэтаноламина в моче;
3. Ребенок с наличием двух из следующих критериев:
- Раннее атравматичное выпадение зубов;
- Рахитоподобные изменения скелета;
- Рентгенологические признаки изменения структуры костной ткани, характерных для Гипофосфатазии: остеомаляция, участки гипоминерализации в виде очагов разряжения округлой или вытянутой формы; ⁠расширение метафизов;
- Нефрокальциноз/нефролитиаз;
- В6 зависимые судороги;
- Изменение костей черепа (краниосиностоз, позднее закрытие большого родничка, мембранозный череп);
- Суставной синдром: контрактуры, хондрокальциноз, кальцинаты периартикулярной области, диффузный гиперостоз, артралгии и энтезопатии (у подростков и взрослых).

Категории детей, которым показано продолжение терапии лекарственным препаратом Асфотаза альфа (выбрать одну из категорий):
1. Ребенок получающий терапию, у которого отмечается снижение выраженности изменений структуры костей, характерных для Гипофосфатазии;
2. Отсутствие отрицательной динамики по 2 клиническим критериям, выбранными на начало терапии