Экспертный совет № 46 от 22.06.2023
Экспертный совет Фонда уточнил категории перевода пациентов с заболеванием Муковисцидоз с терапии лекарственным препаратом Ивакафтор + Лумакафтор на терапию лекарственным препаратом Элексакафтор/Ивакафтор/Тезакафтор+Ивакафтор.
В Перечне (категорий) перевода пациентов с терапии лекарственным препаратом Ивакафтор +Лумакафтор на терапию лекарственным препаратом Элексакафтор/Ивакафтор/Тезакафтор+Ивакафтор при муковисицдозе, экспертный совет принял решение заменить прежний 5 пункт, а именно: «5. Наличие заключения из ФГАУ «НМИЦ здоровья детей» Минздрава России и ФГБНУ «МГНЦ» – на более актуальный: «5. Подтверждённое отсутствие эффективности лекарственного препарата Ивакафтор + Лумакафтор на основании принятых критериев».
Эксперты Фонда особо отметили, что в связи с получением регистрационного удостоверения на лекарственный препарат Элексакафтор/Ивакафтор/Тезакафтор+Ивакафтор, предоставление консилиума врачей федеральной медицинской организации больше не требуется (требуется заключение врачебной комиссии медицинской организации).
Кроме этого, экспертный совет Фонда рассмотрел и удовлетворил 228 заявок
от исполнительных органов субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья
и медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти
в сфере охраны здоровья, на обеспечение тяжелобольных детей лекарствами и медицинскими изделиями, входящими в Перечень Фонда.
Отдельным блоком экспертный совет Фонда также рассмотрел и удовлетворил еще несколько заявок:
- одну заявку на оказание медицинской помощи – видеоассистированная селективная левосторонняя симпатэктомия – для ребенка с заболеванием Катехоламинергическая полиморфная желудочковая тахикардия (147.2);
- одну заявку на оказание медицинской помощи – многокомпонентное хирургическое лечение синдрома гипоплазии левых отделов сердца, включающее широкий спектр инновационных методов в зависимости от анатомических особенностей порока – для ребенка с заболеванием Синдром левосторонней гипоплазии сердца (Q23.4).
Часть поступивших в Фонд заявок экспертный совет направил на доработку в связи с необходимостью сбора дополнительной информации о состоянии здоровья и предлагаемых методах лечения указанных в заявках детей.
Согласно утвержденному протоколу заседания экспертного совета Фонда от 08.06.2023 № 42 новые заявки на обеспечение лекарственным препаратом Восоритид (ТН – Воксзого) направлены в исполнительные органы субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья с дополнительным информированием о временных сложностях поставок данного лекарственного препарата на территорию РФ до конца 1 квартала 2024 года и рекомендацией обратиться в медицинскую организацию в целях подбора альтернативного лечения до момента поставки лекарственного препарата Восоритид.
Вопрос о новых поставках лекарственного препарата Восоритид, входящего в Перечень Фонда, взят под особый контроль.
Для ускорения процесса лекарственного обеспечения детей Фонд активно использует процедуру перераспределения препаратов, предусмотренную Постановлением Правительства РФ.
В этом случае, по согласованию с исполнительными органами субъектов РФ в сфере охраны здоровья, регион, в котором имеется излишек препарата, передает лекарство детям, нуждающимся в срочном лечении.
В этой связи экспертный совет Фонда решил перераспределить следующие лекарственные препараты:
- Онасемноген Абепарвовек – для одного пациента;
- Этеплирсен – для двух пациентов;
- Ивакафтор + Лумакафтор – для одного пациента;
- Элексакафтор + Тезакафтор + Ивакафтор; Ивакафтор – для одного пациента;
- Динутуксимаб Бета – для двух пациентов;
- Селуметиниб – для двух пациентов;
- Нусинерсен – для одного пациента;
- Восоритид – для одного пациента.